“酷塑”减脂项目背后出现了怎样的违规操作？

经过2021年的重锤出击，医美行业拉开整顿大幕。然而，在打击力度加大的背景下，黑医美依然存在于隐蔽的角落，尤其是近几年大热的无创减脂项目。

微胖的周迪在听说低温减脂有效安全后，在上海的一家美容院做了一个减脂项目，从此走上了漫漫维权之路。那天，她收到了工作人员的信息：“你做完酷塑已经半年了，做过的顾客没有任何不良反应，如果不满意，可以来店里咨询。”我们会为您安排约会。”

所谓“酷塑”是一种以冷冻脂肪来减脂为目的的医美仪器，属于爱尔健美学品牌。医美平台美白CEO龚连胜告诉第一财经记者，酷塑设备是一种医疗器械，需要在医疗机构使用，由专业医生操作。目前的减肥项目中，吸脂和酷塑是不能在美容院进行的。第一财经记者搜索发现，医美平台“新氧”上的酷塑项目也大多由民营医院提供。

那么，为什么周迪去的美容院可以提供减脂服务呢？提供医美服务的背后，究竟发生了哪些违规操作？

看不见的风险

花费2.3万余元的周迪认为，她当时使用的“酷塑”设备存在违规行为。2021年6月减脂时美容院的制度，相关设备由厂家人员临时搬运，冷冻减脂服务也由厂家人员亲自操作。另外，在使用“酷雕塑”服务之前，我没有收到过任何风险提示。

第一财经记者从周迪提供的聊天记录截图中看到，与她连线的美容院工作人员明确告诉她，预约不能取消，需要送货。

上海汇和律师事务所高级合伙人、律师叶平告诉第一财经记者，美容机构开展医疗美容，需要具备医疗机构执业许可资格。不具备医疗美容资质的美容院临时从境外所谓厂家运来冷冻溶脂设备（医疗器械）进行酷塑操作，违反了《医疗美容服务管理办法》。

此外，根据《医疗机构管理条例》第二十八条规定，医疗机构不得聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。由厂家人员操作，而非取得执业医师资格证书的专业人员，涉嫌违反《医疗机构管理条例》。

对于操作中的违规行为，比如部分贴片脱落现象，周迪觉得自己在这次消费中被骗了，于是想协商退回酷塑项目14900元。但由于人员流失率高，美容院否认提供服务，最终沟通失败。

“一些机构可能会非法使用，比如使用非标准设备冒充正规设备。消费者应该意识到其中的风险。” 某医美机构工作人员透露。叶平认为，这种无证医疗美容设备大量流入市场，质量无法保证。一旦机器出现故障，对人体造成伤害，消费者后续维权也可能面临更多困难。

目前在中国注册的艾尔建冷冻减脂仪属于第三类医疗器械，临床适用于满足负压抽吸且脂肪厚度较大的腹部和侧腰部脂肪层的减少大于 1 厘米。

第三类医疗器械是风险较高的医疗器械美容院的制度，需要采取专门措施严格控制管理，确保其安全有效。

《医疗器械监督管理条例》明确规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和范围相适应的经营场所和储存条件，以及质量管理体系与经营的医疗器械相适应的质量管理机构。或人员。其中，主体未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，需要承担一定的法律责任。

网上粉丝，八卦

近年来，随着医美技术的发展，可供消费者选择的医美项目更加多元化。根据《2021年中国塑身市场行业发展白皮书》（以下简称《白皮书》），美国从2014年开始引进无创塑身技术，增速超过30%五年后的百分比。

只有无创减脂技术才有低温减脂、超声波减脂、射频减脂、激光减脂、磁波减脂等多种技术路径。其中，冷冻脂肪减少普遍受欢迎。其原理是利用冷冻减脂的非手术治疗过程，靶向脂肪细胞，将其冷却至触发细胞凋亡的温度。据了解，随着时间的推移，身体可以自动代谢掉这些凋亡细胞。一般市场价为8000元至14000元单次（2份），单次疗程35分钟至60分钟。

无论是手术吸脂还是低温减脂，都不可能达到大幅度的减重效果。业内普遍认为它可以帮助塑形。上述医美机构的工作人员认为，抽脂具有与酷塑相同的效果。不过也有消费者认为，的性价比不高，更适合经济条件好的人。

由于医美行业参与者众多，一家新医院的获客成本至少在8000元以上，竞争激烈。几乎每家医美机构都有一套完整的营销方案，通过线上线下渠道“俘获”潜在用户。

由于“酷塑”的影响，一些整形医院在大众点评上使用“酷塑”来吸引网络消费者的注意力，但具体的项目并没有真正开展起来。据记者现场走访，工作人员会通过说消费者更适合吸脂来转移酷塑的咨询。“我们以前用过冷冻溶脂设备，但是没用，现在不做了。” 整形医院的顾问说，他多年前曾在不同时期体验过的新产品，效果没有抽脂那么明显。

另一家医美机构负责人表示，在流量经济下，短视频和社交平台更容易吸粉。为此，医院专门成立了一个部门来运营这类平台。部门有运营商、主播、摄影师、文案等人员。该负责人表示，目前医院正在筹划建立个人档案，这样会更有说服力。

在广告营销圈之外，医美的安全问题备受关注。行业规范需要监督，更重要的是机构主体的自律。周迪表示，她会继续维权，让黑医美不能再欺骗更多人。

医疗美容的效果不仅与医生水平、医疗服务质量等因素有关，还与消费者自身的身体素质、术后护理等密切相关，具有一定的风险性。叶萍提醒消费者，在选择医疗美容机构时，除了要查看对方是否有营业执照、卫生许可证和服务范围外，还应要求提供《医疗机构执业许可证》和相关人员的证件。资格证书，否则应认定其不具备从事医学美容的资格。

（文中周迪为化名）