美体小铺中国内地开店，中国市场的新动向准备好了吗？

英国护肤品牌The Body Shop和澳大利亚护肤品牌伊索终于在中国大陆开店，最快2021年开店。

护肤专业人士对这两个品牌并不陌生。以往内地年轻人去香港旅游时，这两个品牌往往会出现在他们的购物清单上。近年来，内地消费者也可以通过跨境电商购买这些产品。然而，他们从未在中国大陆的街头或商场开设实体店。

大多数消费者不知道，这与兔子有关——根据现行规定，所有进口化妆品在首次进入中国的审批过程中都要经过“动物试验”。这是一项有争议的毒理学测试，最初旨在确保人类安全，但对被测试的动物来说可能非常痛苦。过去十年，包括The Body Shop、Aesop在内的越来越多的国家和公司开始对动物试验说“不”。目前，至少有 39 个国家/地区已禁止动物试验。

长期以来，我国传统贸易渠道对进口化妆品的动物试验不放过，准入审批手续繁琐、费用昂贵，无形中形成了非关税贸易壁垒。另一方面，在近年来兴起的跨境电商渠道中，动物试验直接免试，准入机制更加简洁高效。

这样的“一国两制”，促使不少海外品牌放弃大陆市场或选择其他方式销往大陆。这在过去几年催生了一个巨大的化妆品跨境电商和代购市场，影响总价值超过4000亿元的化妆品行业，也引发了一般贸易和跨境渠道的纠纷。电子商务。

2021年，一个转折点即将到来。在我国新版《化妆品监督管理条例》框架下，国家食品药品监督管理总局制定了《化妆品注册备案资料管理条例》，自5月1日起实施， 2021年，其中提到了进口化妆品免于毒理学试验的规定。 各国化妆品企业都在密切关注新法规，为中国市场的新趋势做准备。

一、为什么他们如此关心动物试验？

The Body Shop 1976 年诞生于英国，2017 年加入巴西美妆巨头。除了 The Body Shop，集团旗下还有 Aesop、Avon 等品牌，他们都有一个共同点——反对动物试验。

2013年出现在北京和上海机场免税店的The Body Shop认为免税店的进口化妆品不需要动物试验。然而，2014年，英国消费者权益组织指责中国机场的免税商品仍将被抽检，这意味着The Body Shop的产品并非完全免于动物试验。 “The Body Shop 在中国做生意时不能反对动物试验。”很快，The Body Shop 下架产品，撤出中国大陆。

化妆品的动物试验主要涉及对兔子和豚鼠的眼睛和皮肤的刺激性实验。例子包括在剃过的动物皮肤上摩擦化妆品或其成分，或将它们滴入动物的眼睛，以及持续数周或数月的强制喂食研究。这些测试会导致动物极度疼痛和痛苦，导致失明、眼睛肿胀、皮肤疼痛、内出血、器官损伤、抽搐和死亡。试验结束后，动物被处死。

动物测试已经存在 83 年了。 1938年，美国出台了《食品、药品和化妆品法》，对化妆品采用了严格的指导方针，企业开始在动物身上测试化妆品的安全性。在随后的几十年里，这种测试方法在世界范围内流行起来。

中国的化妆品动物试验可以追溯到1987年卫生部颁布的87号国标，即《化妆品安全评价程序和方法》，此后所有的化妆品都必须经过严格的动物试验。

在 1980 年代，美国和德国的研究机构开始研究动物试验的替代方案。目前，经济合作与发展组织（OECD）发布的国际公认替代方法有40多种，包括人体皮肤模型试验、皮肤体外吸收法、重组人角膜上皮模型试验等。

这些方法成熟后，1998年英国成为第一个禁止化妆品动物试验的国家； 2004年，欧盟禁止对化妆品成品进行动物试验，2013年又颁布了禁止使用动物试验的化妆品和成品的销售禁令。近十年来，越来越多的国家颁布了化妆品动物试验禁令。全球超过 500 家化妆品公司声称可以避免动物试验。

与其他国家相比，中国采用替代方法的速度明显较慢。原因之一是没有3R（“减少、替代、优化”概念）立法和国家级替代中心来领导替代方法的验证。

2014年，中国对国产非特殊用途化妆品免于动物试验，但保留进口化妆品的动物试验要求。进口洗面奶、爽肤水、润肤霜……如果你在国内商场、超市等线下容器中购买，都是严格按照中国政策进行的，并经过动物试验。

这并不意味着他们同意规则。宝洁、雅诗兰黛、联合利华等国际日化巨头斥巨资反对在海外市场进行动物试验。近年来，他们加入了“零残忍”运动，目标是在全球主要美容市场结束对化妆品的动物试验。 & 表示，它已在 40 年中投资了超过 4.2 亿美元来开发至少 25 项“无残忍”测试。

动物测试还给公司带来了只有大型和强大的公司才能负担得起的成本。动物试验需要在国内有资质的实验室进行，价格会随着不同项目的组合而波动。业内人士向《财经》记者透露，平均每个SKU（标准产品单元）的审批费约为1.5万元，以及为此产生的人工成本。在高端进口化妆品中，欧莱雅、雅诗兰黛和LVMH在进口产品数量上位居前三，每年共批准进入中国的SKU超过3000个。这是一笔不小的开支。

“中小企业负担不起这样的成本，被挡在中国大门之外。”上述人士表示，“有的彩妆品牌新口红一共有108个颜色，但并不是108个颜色都卖得好。这只是为了丰富产品，但意味着要批准108个SKU。”

有业内人士认为，中国相对保守的政策是合理的。

化妆品自媒体“基础颜研”创始人黄燕在接受《财经》采访时表示，非动物测试比动物测试更复杂，需要更多投入。 “无论体外模型测试做得多么好，理论上都没有动物测试那么直观，模型和真实的动物皮肤还是有差距的。”黄岩表示，与皮肤模型试验相比，动物试验的主观解读空间较小。对整体技术水平的要求比较低，成本比较容易控制。创业前，黄岩曾在强生公司研发部工作。

个人护理品事业部郭刚敏也表示，即使在国际上，替代测试也只是针对原材料，如果复制到成品化妆品上，技术并不完善。例如，一些成品的动物试验结果呈阳性，但替代试验结果呈阴性。通常，替代测试需要结合方法和双重验证，这会增加业务成本。

不做动物试验，除了对消费者负责，还关系到国家利益。黄岩认为，“任何道德背后都有利益，主要推动替代检测的国家往往是技术更先进的国家，对他们来说，这是名利问题。”你需要花很多钱来购买技术。

相关研究指出，中国的替代技术缺乏“技术壁垒”。 “我记得十年前我们见面时，有法国人游说让监管机构取消动物试验。那时，他们拥有取代测试的技术。这不仅关乎金钱，还关乎行业测试。话语权的问题。”黄岩说，“生物实验只是一门手艺，没有绝对的真理。有很大的解释空间。如果国家不掌握这项技术，就会完全让别人主导整个考试的话语权。产品的开发很可能会产生不良影响。”

不过，他也表示，动物试验近年来不断改进。未来，动物试验的使用会越来越少，中国的化妆品政策也会越来越开放。这是一个可以预见的趋势。

二、动物试验政策有条件放开，海外品牌跃跃欲试

如今，中国的政策向前迈出了一大步。

2021年1月1日，我国新版《化妆品监督管理条例》正式实施，取代自1990年起实施30年的《化妆品监督管理条例》 .

在新框架下，国家食品药品监督管理局制定的《化妆品注册备案资料管理规定》将于5月1日起施行。文件中提到，如果普通化妆品生产企业已取得产品所在国家（地区）政府主管部门颁发的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全的，可以豁免从提交产品的毒理学试验报告（编者注：俗称“动物试验”）。

在这项规定还在提案阶段时，某化妆品公司的法律顾问告诉《财经》，上述规定不太可行。原因之一是没有类似中国制度的国外监管机构，很难获得类似的规定。中国《生产许可证》。然而，海外美妆巨头已经离不开中国市场，反而迫使本国政府实施相应措施以适应中国的新规定。

2021 年 1 月，法国将领先。据法国化妆品商业协会FEBEA称，法国国家药品和保健品安全局（ANSM）已于2021年1月12日启动了一个平台，供法国企业申请GMP证书（Good, Good ） ，这是中国化妆品新法规要求的文件之一。

FEBEA 总裁 O'Quin 说：“我们对这一突破感到高兴。化妆品行业是欧洲唯一完全禁止动物试验的行业，我们很高兴世界其他地区也有相关法规。中国的新规定将允许在新的条件下向中国出口。”

欧莱雅集团的一位发言人告诉行业出口 ，这一决定对于中国以外的化妆品制造商来说是重要的一步。近日，集团宣布北亚新总部将落户上海。中国是集团旗下巴黎欧莱雅、兰蔻等七大品牌的全球第一收入来源。中国目前是欧莱雅集团的全球第二大市场，但成为集团第一大市场只是时间问题。

宝洁集团科学传播与动物福利部总监施拉特（）也表示，宝洁很高兴看到中国的进步，法国政府的举措也将让更多企业进入中国市场。我希望欧盟其他国家也能效仿。

咨询服务公司恩特科技的商务总监方薇亚告诉《财经》，他们中的很多人都在申请GMP证书。大公司将首先试水。此外，各国化妆品协会正在积极推动当地主管部门讨论如何颁发中国要求的认证资格。

“中国政府之所以坚持安全评估报告是为了让外国政府分担责任，这意味着双方已经敲了一个章。这样一来，如果海外化妆品在中国市场发生意外，中国将不会是唯一承担责任的一方。 。”个人护理品事业部郭刚民告诉《财经》，“欧美、澳洲的潜在客户正在向我们咨询相关问题。”

日本公司也表现出相当大的兴趣和关注。资生堂中国在回应《财经》询问时表示，资生堂一直关注中国豁免动物实验的进展，也致力于推动这一进展。

资生堂解释说，日本政府一直对国内化妆品厂商有生产资质认证制度。理论上，日本政府可以向制造商颁发相关资质证明。但在2021年之前，根据中国旧化妆品法规，日本政府对企业的认证不能免除动物检测，所以没有采取这一措施。

日本花王集团中方也对《财经》记者表示，花王也在密切关注法规动向，正在积极准备新法规的发布。

美国护肤品牌Lue创始人Jean Seo在接受《财经》采访时表示，这两个品牌正在通过美国亚利桑那州政府药学部门的GMP认证，同时，她已开始在中国寻找合适的经销商，希望通过当地合作伙伴让品牌在中国落地。品牌和 Lue 都不接受动物试验。和The Body Shop一样，不能出现在中国大陆的商场，但是在香港比较活跃，在小红书上有一定的知名度。

Jean Seo 表示，她的产品包装来自中国广州，与中国有着密切的联系。近年来中国的变化给她留下了深刻的印象。她明白中国必须做出的改变是一项壮举，涉及的基础设施和管理一定相当复杂。她说：“我毫不怀疑，中国的决定经过深思熟虑，将得到出色执行。”

三、就算豁免动物试验，路依然难走

海外化妆品进入中国一直有一条大路和一条小路。

大路是一般贸易，这条路是动物实验，让很多品牌纠结；小路是跨境电商，自2014年以来为满足消费者需求而建设的一条新路。这条路与一般贸易在税收、通关流程、物流、