《中国美容产业仪器设备标准化规范化发展论坛》在CIBE举行

中医可以在美容院进行吗？

医美转诊还能做吗？

美容院设备的使用规则是什么？

卫生当局和市场监管机构如何看待该行业的未来？

5月20日上午，全国工商联美容化妆品商会、广东省美容美发化妆品行业协会联合CIBE大虹桥美博会、中国（上海）国际美博会共同举办“中国美业仪器”在CIBE大虹桥美博会现场。“装备标准化与标准化发展论坛”，邀请商协会领导、行业专家和知名企业代表出席。会议的主题是：依法生产、诚信经营、标准至上。会议上，最积极的深入解读行业热点问题，联合制定国药监[2018]11号文，推动美容行业标准化。

大会伊始，中华全国工商联美容化妆品商会党支部书记、监事会主席马雅女士致辞。她从包容和开放的角度，向业内人士发出标准制定建议：“我们商会在与政府相关部门讨论时，双方一致认为：中国社会经济发展迅速，我们的行业在不断的创新中发展和完善，法规也应该随着社会的进步而不断修订和完善，对于美容行业相关标准工作的问题和意见，将提前准备好在行业标准的起草中。未来。

随后，全国工商联美容化妆品商会秘书长徐景泉对《锁药鉴[2018]11号》进行了解读。5月初，徐井泉秘书长走访了国家食品药品监督管理局相关部门，了解政府发11号文的初衷。情况是：该文件按照《医疗器械监督管理条例》对医疗器械经营使用单位进行监督检查，主要是清理整顿三级医院、二级医院的设备。医院，整形医院，小部分可能涉及美容院。除非操作和使用违反规定，

对于设备使用的区别，徐景泉解释说：如果是机械品牌，一定不能在美容院使用。说明表明必须由具有医学资格的人员操作的设备不能用于美容院。除此之外，没有禁忌，但现在美容行业有很多。新名词、新设备不断涌现，我们该不该做？事实上，理疗设备也可以在美容院使用，只要不破损、不深入引入或损坏。此外，还可以使用合法且合规的家用电器进口或批准。

美容院需要了解设备的使用背景或使用条件，只要设备合法合规，就可以在美容院使用。

在监管问题上，各地有时一进门就将设备没收，然后盖章。有关部门可以进行抽查或者抽查，但无权没收或者未定性没收。如果有的地方执法过度，政府主管部门领导有两个建议：可以直接取证，可以到当地药监局投诉，也可以向中华全国报案。工商联。全国工商联可申请对仪器设备使用条例进行地方解释，

同时，希望各地区生产企业主动与包括药监部门在内的当地市场监管部门进行沟通，多沟通、多了解。大家有沟通的渠道和机制，有利于执法。

纹身和纹身现在可以在美容院进行。这是因为装饰品和纹身不包括在国家医疗序列中，所以是有可能的。

通过历年统计，未发生重大事故和投诉。大部分情况是卫生消毒不合格。因此，国家有关部门也诚恳督促商会出台相应的管理办法和行业资质认证标准，协助卫计委、医政司制定标准，支持行业健康发展。

医疗、中医、艾灸项目，如果医疗属于祛病治病的部分，在美容院操作这些仪器是违法的，但健康理疗的部分是合理的。我们没有过分追求，但不能用治病、治病、治病的过程来定义。说起来，不是治病，一定是调理。

很多美容院害怕收针和刀，但是我们用刀来修脚，很多美容院都在做，我们不管，因为还是比较安全可靠的，只要安全可靠就行可靠的。，合理的卫生消毒，这部分分为理疗部分，如果抱怨刮痧，拔罐，不消毒，这个是严重不准的，因为容易感染，不安全。现在很多美容院的经营方式并不规范，但是他们做了非常危险的项目，需要规范。

徐景泉满怀希望地总结道：新一届中华全国工商联美容化妆品商会在玛雅书记和陈海嘉会长的带领下，按照中华全国总工会的统一部署，积极稳妥地开展工作工商业部。中央国务院高度重视。两会期间，习主席拜会了全国工商联代表并发表重要讲话，“我在此重申：非公有制经济在我国社会经济发展中的地位和作用，非公有制经济发展方针政策没有变，鼓励、支持、引导不动摇 我们为非公有制经济创造良好环境和更多机会的方针政策没有改变。中华全国工商联美容化妆品商会，重点工作是跟随中共中央。国务院25号文件精神，为民营经济发展营造良好营商环境，保护非公有制企业合法权益，所以说产权受法律保护，政府支持机构，让业界放心。重点工作是跟随中共中央。国务院25号文件精神，为民营经济发展营造良好营商环境，保护非公有制企业合法权益，所以说产权受法律保护，政府支持机构，让业界放心。重点工作是跟随中共中央。国务院25号文件精神，为民营经济发展营造良好营商环境，保护非公有制企业合法权益，所以说产权受法律保护，政府支持机构，让业界放心。

论坛期间，中华全国工商联美容化妆品商会秘书长徐景泉、聚邦科技董事长郭栋、哈尔滨美联美妆总经理钱倩、CEO邓丽萍金浩洋董事长与菲顿中国代表处首席代表周梅就行业热点问题和现场嘉宾提问进行碰撞分析。

如何定义美容设备和医疗设备？

邓丽萍：总结一下，有没有CFDA，有没有干预，有没有皮肤破损，说明书有没有明确说明是不是医疗器械，是由专业医疗人员使用的，如果不是，就是美容设备。

周梅：设备最初是用于医疗的。几年前，医疗用途从一般医疗到皮肤美容、医学美容、生活美容和家庭使用。这项技术从一些小规模的治疗效果不断变化。让更多的消费者使用，这应该是发展的趋势。

郭栋：我们现在在店里做了很多大项目，包括设备、产品、方法，甚至海外医疗。中间会有灰色地带，但我们的从业者会恐慌并解决所有问题。想想最坏的情况。我们需要细分，不仅要细分是否使用医疗器械，还要细分法律责任和谁属于它。事实上，这没什么大不了的。

徐景泉：其实我们真的很好。如果家里、美容院、发廊有刀片，家里做家务用刀片，这叫家用电器。在美发沙龙弄头发是一种美容工具，刀片还可以。但刀片用于医院的手术。这是一台医疗机器。不要说需要检查。刀片是医疗器械，需要收起来，所以不要过度解读，只要合法合规就行。

光电转诊到整形医院合法吗？如何经营一个合法的光电中心？！

邓丽萍：只要经营范围在营业执照的经营范围之内，我觉得可以卖。医疗的东西只要定义清楚，剩下的怎么卖。成为光电中心是一种趋势，也是必然趋势。大胆去做是我个人的看法。

倩倩：我觉得这个可以大胆做。我们需要三个勇气：一是勇于创新。未来生活美与医疗美将融合。

二是抓住机遇。当大家都沉默时，往往是市场的机会。

三是运用法律手段维护自身利益，充分维护自身权利。

雷达、线雕、水光、超声波导入仪是否属于生活美容的范畴，后期操作者是否需要证书，如果需要，哪个部门出具什么证书？

徐景全：我们希望所有的仪器制造商都加入我们，仪器部门也希望为美容院仪器设备制定一个真正的准入标准和准入证。这是我们今年夏天要做的重点工作。如果不行，我们将通过明年两会的提案，直接通过参政渠道，向政府主管部门提出我们的建议，争取建立准入标准或制定国家、部级标准作为尽快。

刚才提到的所有设备是否都是光电中心，是否可以开一些相应的机构，我觉得也是可以的，只要你的设备安全、可靠、合法，都是可以的。

美容院违反操作设备，处罚标准是多少？

徐景全：我已经和设备部沟通过了。全国联合执法。一般从省、市、州、县到街道有4个等级标准。我们现在的国家执法体系，专业执法，协同执法，公民举报，各条线路走在一起，但是从国家的角度来看，我们希望依靠我们的消费者来监督服务机构的规范，你要举报我们会监督。

这个程度如何把握，各地参差不齐。确实，有些地方执法过度。这是国家有关部门领导所说的。如果我们过度执法，就必须拿起法律武器来维护我们的合法权益。保护私营企业家的财产不受侵犯是一项国家立法。

郭栋：我在这个行业已经20年了，我会为大家普及一下正常流程。总的检查权是检查和联合执法不是一回事，联合执法和定你罪和定罪你也不是一回事。检查过程中要积极配合，检查过程中存在争议和对错。你有时间为它旋转。

美容师是否需要资格证书，如果需要，需要哪些科室考试，发给哪些部分是合法的？

徐景泉：前年我们都知道，人类社会取消了所有美容美甲的职业资格认证，不仅我们这个行业，所有行业都取消了。文件中有这样的条款。希望各商协会、行业主管部门与第三方培训机构、教育机构合作，颁发行业资质认证。

我们现在在各个领域都有许多专业委员会。包括美容师的部分，我们也在做美容师的资格认证，委托专委会的培训体系，以守法的态度去做。我们也做了严格的监督管理。由三方联合颁发，具有国家承认的培训资格。如果您有更好的办法，包括建立线上线下培训体系，我们也可以与您探讨。

如何设定行业的基本门槛和行业定义，中小企业如何让政府部门给我们科学的指导，让我们健康可持续发展？

郭栋：我觉得这是个伪命题。今天我们讲的是市场经济。在依法办公司、办项目的情况下，人为设置门槛是违法的。行业门槛低，鱼龙混杂能混吗？这个问题非常复杂。这简直就是法律上的失明或浑水摸鱼。我认为不应该考虑门槛问题，而是考虑核心竞争力。

徐景泉：我们在新年前年和商务部共同颁布了，美容院的服务标准在制度上是很低的，因为中国美容业的发展很不平衡。

但是作为美容院的经营者，当你进入这个行业时，你有一个最重要的标准，那就是你必须了解这个行业的法律法规，什么该做，什么不该做。这是一条红线，也是一个先决条件。

邓丽萍：我想补充两句。在深圳，未经批准开设中医诊所的文化已经完全放开。第二个文件是医生也可以开诊所。深圳现在开了一个东西来降低准入标准。

在各个层面，国家开始降低门槛，开放准入机制，包括美容师准入。

郭栋：还有一件事，别忘了深圳有立法权。深圳能做到的，在本地未必能做到。我们来自全国各地，深圳的立法权在很多大陆都没有。

徐景全：我补充一句，国家现在的所有政策，都只是这几个字。未来将称为轻准入重监管。准入会越来越容易进入，但未来监管会更强。

如有任何建议，请尽可能告知中华全国工商联美容化妆品商会

徐景全最后总结道：如果大家有意见或者要求，可以直接告诉我们，因为全国工商联美容化妆品业务有两个重要渠道写报告给全国工商联。全国工商联政策研究室每月一次。国务院常务会议由一人亲自主持，全国工商联必须有一名负责的副主席出席会议，并听取总理的相应意见。

全国工商联美容化妆品商会每年向全国工商联提交影响行业发展的重要问题，形成政协提案，直接向两会议。过去几年，我们关于减免美容化妆品消费税的提案已连续两次被政协提出。财政部从2016年10月1日起采纳了我们的建议并予以豁免。这是中华全国工商联的职责。

每个人都必须拿起相应的法律武器，包括你的利益。全国工商联设有法制部，可以涉足各个领域。通过它们，它们可以涉及非常高级别的问题，包括需要解决的问题。他们也会出面协调，商会可以一起帮你解决问题。您可以放心，我们是为广大创业者服务的。我们有条不紊，有一个家庭。只要我们合法合规经营，我们一定会把我们的业务做大做强，实现可持续发展。

大会积极听取行业代表意见，为美容行业设备设备标准化而努力，推动美容行业规范发展。全面落实党的十九大报告提出的“实施健康中国战略”，消除行业人士的焦虑和恐慌，为美容行业健康标准发展指明正确方向！