我国注册备案管理办法将于2021年5月1日起施行

我国第一部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）将于2021年5月1日起施行。随着新规的实施，化妆品行业的“淘汰赛”或将开始。谁将成为化妆品的“看门人”？哪些行为会成为行业不能触及的底线？

“人民之战”可能打响

《办法》共六章六十三条，涵盖化妆品和新原料的注册备案管理、监督管理、法律责任和补充规定。其中，备受关注的是，什么样的人有资格成为企业的注册人/备案人，承担化妆品和新原料的质量安全责任。

2021年5月1日之后，化妆品质量安全负责人的职位或将成为化妆品企业的“香饽饽”。根据办法，注册人/备案人将开展化妆品研发、安全评估、注册备案检查等工作，并按规定提交注册/备案材料。

官方实施办法规定，注册人/备案人必须首先属于依法设立的企业或其他组织，且注册人所在企业或组织必须具备适合申请化妆品注册备案和监控的质量管理体系。不良反应。和评估能力。此外，注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次对普通化妆​​品进行备案的，应当提交符合前款规定的证明材料。

《办法》还取消了“申请人具有五年以上行业从业经验”和“化妆品功效声称必须通过人体功效评价试验、实验室试验、消费者使用试验等获得的研究数据和评价结论，及相关科学文献资料等”。广州一位从事化妆品研发和生产的工作人员告诉中国商报记者，正式实施的办法降低了门槛，这也是企业探索的机会。目前化妆品企业储备的人才队伍还比较年轻，在功效定义等标准化方面还有提升的空间。措施实施后，

港澳台化妆品不再是进口产品

港澳台化妆品不再属于进口产品，参照进口管理。办法指出，台湾、香港、澳门化妆品产品注册号为“中国化妆品”和“民族化妆品特殊字”。此外，化妆品内容物的最后接触环节是国内产品，境外完成的为进口产品，台港澳完成的参照进口产品进行管理。

来自上海的贸易服务商告诉中国商报记者，港澳台地区的产品，注册、报关、报税的注册还是和以前一样，只是注册号不同，“国家”号化妆”必须标明。这样，也方便消费者和代理经销商区分哪些是进口产品，哪些是国产化妆品。

在北京朝阳区某商场的美容集合店内，工作人员告诉中国商报记者，港澳台产品并不多，约占20%。标签是否为“国妆”，不会对产品销售产生任何影响。

港澳台化妆品不再是进口产品，其产品经营也将发生变化。一位Kiehl's品牌运营商告诉记者，新措施实施后，港澳台地区的化妆品促销计划将发生变化，或将增加更多与内地接轨的促销热点。

品牌淘汰战一触即发

多位业内人士表示，措施的出台将有利于我国优质国产化妆品的发展，而部分进口化妆品、国产中小化妆品企业、新兴品牌可能面临淘汰。

进口化妆品的审批将更加严格。根据《办法》第三十四条的规定，普通化妆品上市或者进口前，备案人应当按照国家药品监督管理局的要求，通过信息服务平台提交备案材料后完成备案。这也意味着企业承担了产品质量控制的主要责任。企业在提交产品备案材料前需关闭产品质量，一经提交即备案。如果审核不通过，产品将无法进入国内市场。

许多相关企业也在加强对新规的研究。主要生产和销售牙膏的总工程师徐春生告诉中国商报记者，虽然尚不清楚新规定是否适用于牙膏产品，但公司内部已经在学习相关规定。

“很多中小企业和品牌还没有化妆品质量安全负责人。新措施出台后，部分企业和品牌可能面临淘汰。另外，产品进市场，这也将促使企业更加重视产品质量。” 广州一位从事化妆品研发和生产的工作人员说。

上述贸易商对中国商报记者表示，海外化妆品进口将更加严格，新品备案审查更加谨慎，港澳台化妆品企业将更加关注内地市场。一旦出现问题，受害的是公司和品牌本身。