国家食品药品监督管理局于1月14日在2021年举行了第一次新闻发布会,介绍了《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)的实施情况。 国家药品监督管理局化妆品监督处副处长戚留斌介绍说,作为《条例》的配套部门规定,《化妆品注册备案管理办法》将于5月1日起施行。 “明确说明,在普通化妆品上市或进口之前,备案人员应在按照国家食品药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案材料后完成备案,并且之前不再有任何审查链接 列表。
1月14日,国家药品监督管理局举行了第一次新闻发布会,介绍了《化妆品监督管理条例》的实施情况。 图片由国家药品监督管理局提供
齐留斌介绍说,随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,化妆品已成为过去从“奢侈品”中满足人们日常需求的重要消费品。 目前,有5400多家获得化妆品许可的制造商,超过87,000个各种类型的化妆品注册实体和超过160万种有效注册产品。 我国已成为世界第二大化妆品消费市场。
自从1989年颁布实施《化妆品卫生监督条例》以来,它在确保人民化妆品消费安全中发挥了重要作用。 但是,随着时间的流逝,化妆品行业的当前发展,技术水平,监管环境和立法的开始发生了深刻的变化。 为此,国家药品监督管理局会同有关部门积极推进《化妆品监督管理条例》的立法工作。
2021年1月1日正式实施的《条例》为注册人,标准管理,原材料分类,质量和安全负责人,风险监控和评估,信用制度以及责任面试等建立了一系列新系统。整个过程 化妆品监督管理系统体系。
为确保实施《条例》,国家药品监督管理局加快了《条例》佐证文件的制定和修订。 《化妆品注册备案管理办法》已于5月1日正式发布。《化妆品生产经营监督管理办法》,《牙膏监督管理办法》。 以及其他部门法规和十多个支持文件,以征询外部意见。 规定的程序有序推进。
《化妆品登记备案管理办法》执行了《关于化妆品和化妆品原料新登记备案的规定》。 完善登记人管理制度,履行企业的主要职责; 优化注册和备案管理程序,加强备案后的监督管理,确保对产品质量和安全的责任到位; 建立了激励创新机制,为行业优质发展服务。
国家食品药品监督管理局化妆品监督处第一监督处调查员林庆斌介绍说,《化妆品登记备案管理办法》作为本条例的配套部门规定,要明确记录员的身份。 在普通化妆品上市或进口之前,按照国家食品药品监督管理局的要求通过信息服务。 平台提交备案材料后,将完成备案。
“这进一步澄清了普通化妆品的备案是真实的信息备案。 市场之前不会有任何评论。 备案人员可以在完成备案后将产品投放市场。” 林庆斌说,这不仅是深化落实“改革和优化经营环境的内部要求,也是巩固企业主要责任,优化上市前备案程序的措施。
需要提醒行业,在优化备案程序和促进产品上市的同时,内容丰富的备案并不会降低对产品安全性的要求。 国家食品药品监督管理局将在活动进行中和活动结束后加强监督措施,对备案人提交的备案材料进行备案后的监督检查。 如果发现问题,将责令他们在期限内进行更正,暂停销售,并取消相应的处理措施,例如归档; 违反法律法规的规定,例如提交虚假的备案材料等,应当依法严格查处。