中国第一部部门规章《化妆品登记备案管理办法》(以下简称《办法》)将于2021年5月1日实施。随着新规的实施,化妆品行业的“淘汰制”将会展开。化妆品的把关人会是谁?哪些行为会成为行业无法触及的底线?
“抢战”还是会开始
《办法》共六章六十三条,涵盖化妆品和新原料的登记备案管理、监督管理、法律责任和补充规定。其中,什么样的人有资格成为企业的注册人/申报人,对化妆品和新原料的质量安全负责。
2021年5月1日后,化妆品质量安全负责人的职位可能成为化妆品企业的“热点”。根据该方法,注册人/申报人将进行化妆品开发、安全性评估、注册和备案检查等。,并按要求提交登记/备案材料。
正式实施办法规定,注册人/申报人必须首先属于依法设立的企业或其他组织,其所在企业或组织必须具备适合化妆品注册申请和备案的质量管理体系,并具备监测和评价不良反应的能力。此外,注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者申报人首次申报普通化妆品的,还应当提交符合前款规定条件的证明材料。
该方法还取消了“备案人具有五年以上工作经验”和“化妆品功效应当通过人体功效评价试验、实验室试验和消费者使用试验以及相关科学文献等获得的研究数据和评价结论进行申报”的要求。”.来自广州的一名从事化妆品R&D和生产的工作人员告诉中国商报,正式实施的方法降低了门槛,这也是企业探索的机会。目前化妆品企业的人才队伍还比较年轻,功效定义的标准化还有提升空间。措施实施后,能在行业内先掌握规定的人的价值也会翻倍。
港澳台化妆品将不再进口
港澳台化妆品不再是进口产品,参照进口管理。该方法指出,中国台湾、香港、澳门化妆品产品的备案号为“中国化妆网备字”和“中国化妆专用字”。此外,化妆品接触内容的最后一道工序是国内产品,进口产品在国外完成,进口产品参照台港澳管理。
来自上海的一家贸易服务商告诉《中国商报》,港澳台地区的产品仍像以前一样进行注册、清关、纳税,但注册号不同,要标注“国货”号。也方便消费者和经销商区分哪些是进口产品,哪些是国妆产品。
在北京朝阳区某商场的美妆收集店里,工作人员告诉中国商报,港澳台产品不多,约占20%。但是,如果不标注“国妆”,对产品销售不会有任何影响。
港澳台化妆品不会是进口产品,经营方式也会改变。科颜氏的一家品牌运营商告诉记者,新措施实施后,港澳台化妆品宣传方案将会有所改变,或者增加更多符合内地的宣传热点。
品牌淘汰战即将打响
许多业内人士表示,措施的出台将有利于国内优质国产化妆品的发展,而一些进口化妆品、国内中小化妆品企业和前沿品牌可能面临淘汰。
进口化妆品审批会更严格。根据《办法》第三十四条的规定,普通化妆品上市或者进口前,备案人应当按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案材料后完成备案。这意味着企业承担产品质量控制的主要责任,企业需要在提交产品备案材料之前对产品质量进行控制,一旦提交,就要进行备案。如果检验不合格,产品不能进入国内市场。
许多相关企业也在加强对新规定的学习。主要生产和销售牙膏的广州前彩化妆品有限公司总工程师许春生告诉《中国商报》,虽然不清楚新规定是否适用于牙膏产品,但公司已经在研究相关规定。
“很多中小企业和品牌都没有化妆品质量安全负责人。新措施出台后,一些企业和品牌可能面临淘汰。此外,产品在进入市场之前必须经过严格的审查,这也将鼓励企业更加关注产品质量。”广州一名从事R&D化妆品生产的工作人员说。
上述贸易商告诉《中国商报》,海外化妆品进口将更加严格,新产品备案和审查将更加谨慎,港澳台化妆品企业将更加关注内地市场。一旦出现问题,受损的是企业和品牌本身。