国家食药监监督管理总局拟借此时机治理特殊用途化妆品行业
近日,有消息透露,国家食品药品监督管理总局正在修订《化妆品卫生监督条例》,拟借机规范特殊用途化妆品行业,部分特殊化妆品批号或将取消,新法规可能会影响成千上万的人。各种化妆品。未来,一些特殊用途的化妆品可能不得不从更严格的药品批号中寻找出路。
“虽然没有明确说明,但实际含义很明确。监管部门征集的目的是故意对特殊用途化妆品进行操作,可能是几大类特殊用途的批号化妆品将被终止。”近日,某生产特种化妆品公司负责人向《第一财经》记者解释。
自今年年初上市以来,新成立的国家食品药品监督管理局(以下简称CFDA)动作频频。除了药品和食品,该局还把控化妆品准入的生死大权,有迹象表明,国家食品药品监督管理局下一步市场治理整治或将削减至数千亿元在化妆品市场。
特殊用途化妆品介绍
据了解,国家食品药品监督管理总局7月与相关企业沟通,拟对特殊用途化妆品进行管控,但《化妆品卫生监督条例》修订后才发布发给生产特殊用途化妆品的相关企业。征求意见稿(以下简称征求意见稿)。
“《化妆品卫生监督条例》每隔几年修订一次,现在又到了修订的时候。因此,国家食品药品监督管理总局想借此机会组织行业,将原来的规定修改为特殊——目的化妆品,并询问相关公司的意见。”化妆品公司的负责人说。
一石激起千层浪,此事在以生产专用化妆品为主的企业中引起巨大震动。许多收到草案的公司都在忙着讨论如何提供反馈,公司还与高管们开了几天的会议。
“本意见稿中,没有明确规定取消特殊用途化妆品的批号,但提到‘加强对有功效声称的特殊化妆品类别的管理’,是明确的圈内人士表示,这意味着取消某些特殊化妆品的批号。”该人士解释说,对于批号被取消的化妆品,只有一条出路——申报药品。此举对很多化妆品企业来说意味着巨大的障碍,因为药品审批比较严格,需要几年的三期临床试验,投资巨大。相比之下,特殊化妆品是从食药监局拿到的,批号大概是6到9个月。
据了解,特殊用途化妆品介于药品和化妆品之间。根据《化妆品卫生监督条例》,专用化妆品分为生发、染发、烫发、脱毛、美容乳、健美、除臭、祛斑、防晒等9大类。
一位知情人士称,中国香精香料化妆品工业协会等4个协会参与了反馈,其中包括生产化妆品原料的协会和具有国外背景的协会。中国香精香料化妆品工业协会还专门组织会员企业座谈。由于时间紧迫,协会近期组织了30多家公司召开电话会议,并将以总结的形式汇报结果。
“当时,有30多家公司在电话里争先恐后地议论纷纷,场面一片混乱。”那人说。根据主管部门要求,8月20日前完成反馈。
为此,请致电国家食品药品监督管理总局询问草案详情。国家食品药品监督管理总局新闻办公室的一名工作人员表示,他对具体情况不了解,需要向主管部门了解情况后才能给予答复。
但在国家食品药品监督管理局网站上可以看到,仅祛斑方面,国内厂家获批4057批,国外厂商获批1677批;且防晒品类较多,国内厂家已获批6121 6921批号已获国外厂家批号。仅这两个品类,涉及的化妆品就有18000多种。
化妆品行业资深专家、盛世传媒咨询机构首席营销顾问吴志刚表示,国内化妆品市场规模超过1000亿元,专用化妆品占比约12%至15%,为约150亿至200亿元人民币。元之间。吴志刚认为,最大的两类特殊用途化妆品是防晒霜和染发剂,规模各在40亿元至50亿元之间,其次是祛斑,约30亿元,生发约20亿元。 .
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