中央机构设置网近日发布了《国家药品监督管理局职能配置、内部机构和人员编制规定》。职责包括安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、产品上市后风险管理、药品(包括中药和民族药)、医疗器械、化妆品的监督检查。设有9个营业厅局,率先设立化妆品监督管理部。未来,化妆品行业也会有专门的监管机构。
国家食品药品监督管理总局九个副司级机构包括:总计计财司、政策法规司、药品注册管理司、药品监督管理司、医疗器械注册管理司、医疗器械监督管理部、化妆品监督部管理处、技术与国际合作处、人事处。
其中,化妆品监督管理司是新设的副司局级监管部门,主要负责组织实施化妆品注册备案工作;组织制定并监督化妆品标准、分类规则和技术指南的实施;承担化妆品检验制度的制定,对研发现场进行检查,按职责组织指导生产现场检查,查处重大违法行为;组织质量抽查,定期发布质量公告;组织开展不良反应监测,依法处理。
业内人士认为,新一届化妆品监督管理司的成立,明确了国家对化妆品行业的认可和重视。数据显示,2017年我国化妆品市场规模达到3616亿元,同比增长10%;同年,我国化妆品市场规模占全球市场的11.5%,仅次于美国的18.5%。在巨大的消费需求下,将化妆品注册监管统一到化妆品监督管理部门,将大大有助于提高化妆品市场的监管效率,约束生产企业。