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    最新儿童化妆品监管政策,你关注到了吗?(图)

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  • “全家”标签应按照儿童化妆品备案。产品包装上可能有特殊的儿童化妆品标志和必要的毒理学测试。您是否关注可能实施的最新儿童化妆品监管政策?

    记者李娜

    6月8日,为规范儿童化妆品生产经营活动,加强对儿童化妆品的监督管理,保障儿童化妆品安全,国家食品药品监督管理总局化妆品监管司起草《儿童化妆品监督管理条例》(征求意见稿,下称新规)​​,紧急征求业界意见,6月15日截止意见征集(征集意见邮箱:)

    虽然只是内部征求意见稿,但业界的热烈讨论和担忧不容忽视。在此之前,我国儿童化妆品监管的法律依据主要是2009年发布的856号文和2012年发布的《儿童化妆品申报审查指南》。

    最新儿童化妆品监管政策,你关注到了吗?(图)

    从内容上看,新规定结合了上法《化妆品监督管理条例》的最新实施和现行进口儿童用品的审查要求,涵盖了定义、标签要求、配方原则、儿童化妆品安全评估要求、生产/经营(含线上)要求、注册备案管理、生产/经营监管、抽样监测等与儿童化妆品相关的环节。

    某省食品药品监督管理局相关负责人告诉《化妆品报》:“监管部门对涉及身体健康的事项高度重视,可以广泛征求意见,促进落实。”

    一位不愿透露姓名的业内人士在看到新规后告诉记者,“因为事权放在各省,以往对儿童产品的审查与成人非特产没有区别,很多地方都没有。 “需要毒理学实验。对配方的要求也很宽松。”他认为,“二孩、三孩政策陆续出台,母婴用品市场正处于高速增长期,儿童用品乱象很多,新规太必要了。”保重!”

    1、“家庭使用”=表示儿童可以使用,应作为儿童化妆品备案

    本规定所称儿童化妆品,是指供12周岁以下(含12周岁)儿童使用的化妆品。值得一提的是,这些规定明确指出,普通化妆品标有“全民适用”、“全家使用”等字样,暗示产品使用者包括儿童。 《化妆品登记备案管理办法》第六十五条、第五十八条、第五十九条等法律法规。

    2、标记“儿童化妆品标志”

    根据规定,儿童化妆品应在销售包装主展示页面左上角标明国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标识(待收集),并标注标准编号。产品在右侧或徽标的正下方实施。非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。

    3、公式四原则

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    新规重申了儿童化妆品配方设计应遵循的原则,但与2012年《儿童化妆品申报审查指南》中规定的5条原则相比,新规根据《儿童化妆品申报审查指南》调整为4条。最新规定。其中,关于尽量减少原料种类,使用保守、安全原料的表述并没有太大变化,而是原本祛斑美白、祛痘、烫发“不适合使用”的表述。而染色、防脱发等功能性原料已改为不使用。

    4、将进行毒理学测试

    在儿童化妆品安全性评价要求方面,新规定规定化妆品注册人、备案人在对儿童化妆品进行安全性评价时,应从危害识别、暴露量计算等方面考虑儿童的生理特征。儿童化妆品应通过产品安全性评价所必需的毒理学试验项目。

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    5、如何记录儿童化妆品?

    新规定规定,国家药品监督管理局组织化妆品技术审评机构制定儿童专用化妆品审评专项指南,对申请人提交的注册申请进行严格的审评审批。化妆品备案管理部门对所有儿童化妆品备案材料进行技术验证,重点是产品安全性材料的验证。

    根据原856号文件,不同于成人化妆品的备案要求,儿童化妆品需要提供额外的产品配方设计原则分析。

    6、母婴店、商场将被监管

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    新规将对母婴用品专卖店、商场等儿童化妆品经营者实施重点监督检查,主要检查其依法履行采购检验记录义务的情况、功效声称情况他们经营的儿童化妆品;经营者进行监督检查,主要是检查平台经营者是否实名登记和有效管理,平台是否经营非法儿童化妆品。

    7、列入年度监管重点类别,发现问题将严惩

    新规要求药品监督管理部门应当将儿童化妆品作为年度抽检和风险监测的重点品类。一经发现“使用禁用原料生产化妆品、应当注册未注册新原料生产儿童化妆品”或者在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,将依法从重处罚.

    以上是本报记者根据新规草案整理出来的主要内容,并广泛征求行业企业的意见。具体执行水平需要以国家食品药品监督管理局发布的官方规定为准。

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