乳腺癌患者“救命药”赫赛汀临床短缺问题将有所缓解

用于乳腺癌患者的“救命药”赫赛汀临床紧缺将有所缓解。

据报道，乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后，需求激增，全国多地断货。6月11日，记者从上海市食品药品监督管理局获悉，目前，国家药品监督管理局已下发通知，允许该药品口岸检验与上市同步。只有口检环节可以节省2-3个月的时间。

2017年7月，赫赛汀被纳入国家医保目录。这种治疗乳腺癌的药物，原价每瓶2万元左右，患者可以用不到原价十分之一的价格使用。对赫赛汀的需求激增，该国许多地区出现短缺。

对此，2018年5月31日下午，制药企业罗氏制药回复记者称，公司已向国家药监局申请将中国市场的赫赛汀从现有生产基地转为更高产能的生产基地。 . . 目前该要求已获批，但产品的生产和检验放行时间较长，要全面改善赫赛汀在中国市场的供应还需要一定的时间。

6月11日，记者从上海市食品药品监督管理局获悉，6月8日，该局已收到国家药品监督管理局的相关批复，同意在一定期限内同时开展赫赛汀口岸检验和上市。

据悉，2018年12月31日前申请进口的赫赛汀，经口岸药品检验所现场核查抽样后，方可批准进口备案。产品凭《进口药品通关单》和出厂自检报告上市。

同时，抽样后的药品检验工作将继续按正常程序进行。检验不符合标准要求的，按照《药品进口管理办法》的有关规定处理。

另一方面，认真履行药品质量管理相关义务，同时承担使用过程中的风险防控责任。

记者从业内相关人士处获悉，企业组织生物制品生产和检验放行时间较长。进口药品后，按照国家有关规定，还必须通过指定的药品检验机构，检验合格后方可上市。口检与市场销售同步后，赫赛汀进口速度仅靠口检可缩短2-3个月。