2021年4月23日，国家食品药品监督管理总局发布《关于化妆品新原料过渡期办理规则的公告（第284号）》（以下简称《公告》）。
根据国家药品监督管理局《关于实施化妆品监督管理条例有关问题的公告》（2020年第144号）的要求，中国食品药品监督管理总局（以下简称国家食品药品监督管理总局） “中国检验所”）已通过化妆品行政许可制度受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料，作如下处理：
一、申请人可在2021年5月1日前申请撤销行政许可，退还申请材料有两种方式：
(一)连同受理通知书（加盖国家药品监督管理局受理行政许可专用章的原件）、授权委托书（加盖国家药品监督管理局公章）申请人）及经理身份证复印件 监督管理局行政受理服务大厅（以下简称受理大厅）当场领取申请材料原件；
(二)将受理通知书（加盖国家药品监督管理局行政许可受理专用章的原件）和回函（加盖申请人公章）邮寄至受理后大厅，中检院将按照退货声明中的地址和联系人将申报材料原件退回。
二、申请人未按时提交行政许可撤销申请的，自2021年5月1日起，CCIC拟继续按照《管理办法》数据要求完成审查。 《化妆品新原料登记备案管理》的审批工作。
化妆品成分注册一直是重中之重
众所周知，化妆品原料是化妆品生产的核心，而化妆品原料的安全是保证化妆品安全的重要保障，而注册备案是化妆品正式上市的起点，所以注册备案要求一直受到业界关注。
特别是随着2021年1月1日新《化妆品监督管理条例》（以下简称新《条例》）的发布，化妆品行业迎来了最强监管。新《条例》对化妆品新原料的安全管理提出了更严格的监管要求。在化妆品和化妆品新原料注册备案管理方面，确定了一系列新理念、新制度、新机制、新监管特色，形成了以注册人、备案人为主体的注册备案管理制度。已建立质量和安全负责人。
2021年1月，国家市场监督管理总局也发布了《化妆品注册备案管理办法》，明确了化妆品和化妆品新原料注册备案的程序、时限和要求，并详细注册人、备案人及国内负责人的责任和义务自2021年5月1日起实施。
2021年3月，食药监局先后发布了《化妆品注册备案材料管理规定》和《化妆品新原料注册备案材料管理规定》，两部《规定》 ”将从 2021 年 5 月 1 日起实施。
《条例》明确了注册备案过程中所需的申请表、信息表、概览表等格式，二是国内负责人授权委托书，产品实施标准，三是从技术层面细化明确产品执行标准和原料安全相关信息报告。
《条例》主要从落实《条例》要求、坚持公平一致、减轻企业负担、推进“互联网+政务服务”等方面对化妆品注册备案材料进行了详细规定.
根据 (艾媒咨询)数据，2020年受疫情影响，我国化妆品增速放缓，2020年市场规模缩小，但总体来看，2020年我国化妆品市场规模已达3958亿元，预计2021年达4553亿元。
目前，我国已成为全球第二大化妆品消费市场。全国持牌化妆品生产企业5400多家，各类化妆品注册备案单位7万多家，有效注册备案产品数量。将近 160 万。
如今，化妆品行业已进入“全面备案”时代，但《新原料注册管理办法》要到5月1日才能正式实施。在此之前，新原料如何注册和备案已经成为一个完整的行业关注点。
《公告》的发布，对于处于转型期、前景不明朗的化妆品新原料，无疑是一个很好的指引。
《公告》给过渡期内的化妆品原料两种选择：要么在5月1日前撤回行政许可申请，要么继续按照《新产品登记管理办法》的要求完成审批工作。 5 月 1 日之后实施的“原材料”。
由于《新原料登记条例》的备案流程与旧法规的备案制度不同，在此之前提交的备案申请可能不会同步更新以匹配文件或其他程序新规要求如果不通过审批，即审批意见为驳回上诉。因此，本次撤回对于发起新材料申请的单位来说，是一个很大的机会进行自我更新，从而避免在过渡期间申请失败，导致新材料无法使用。
随着一系列化妆品原料注册新规的出台，新原料的注册备案难度越来越大。据了解，新《条例》第十四条规定，注册备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当报告新原料的使用情况和安全性。每年向国务院药品监督管理部门报送原料药。 对存在安全问题的化妆品新原料，国务院药品监督管理部门应当撤销注册或者撤销备案。三年期满后未发生安全问题的化妆品新原料，列入国务院药品监督管理部门制定的化妆品旧原料目录。
同时，新《规定》的相关规定显示，如果在申请行政许可或备案时提供虚假信息，将面临罚款、吊销许可证、行业黑名单、终身禁赛。工业。
因此，如果化妆品新原料的注册备案流程在操作上稍有不规范，就会面临很大的风险。不过，这也释放出一个信息，即化妆品新原料的注册备案程序将更加严格，这将对促进化妆品行业的健康、健康发展起到重要的推动作用。
从国家食品药品监督管理局发布的已受理但尚未作出行政许可决定的化妆品新原料清单来看，过渡期共涉及37种新原料，其中不少资生堂等国际巨头，新原料为甲氨基甲基环己胺甲酰胺盐酸盐；新原料是玫瑰红景天（Rosea）的根提取物。对于这些处于转型期的新型化妆品原料，企业将如何选择？
