国家药监局修订63种防腐剂、8种禁用成分以及1种限用成分检测方法

昨天（3月2日），国家食品药品监督管理总局发布了《化妆品安全技术规范（2015年版）》修订或新的检验方法，其中防腐剂63种、染发剂32种、染发剂8种。各种禁用成分。除限用成分检测方法外，新增祛斑美白功效检测方法、防脱发功效检测方法、体外哺乳动物细胞微核检测方法。

▴ 国家食品药品监督管理局官网截图

抗剥落功效测试不少于 12 周

其中最值得注意的可能是对防脱发产品功效测试的监管。年初，新颁布的《化妆品监督管理条例》将声称防止脱发的产品列入特殊化妆品行列，并规定功效声称必须通过人体功效评价试验的方式进行评价。具有重大意义。

如今，脱发人群迅速扩大，并呈现年轻化趋势。此前，根据国家卫健委公布的数据，中国有超过2.5亿人患有脱发。平均每6人就有1人脱发，大量“90后”也曾卷入脱发。大军来袭，将催生一个高增长、潜力无限的反抵消市场。

面对如此庞大的防脱发需求，各大品牌纷纷推出了自己的防脱发产品，但很多只是在玩概念，并没有经过严格的科学实验证明产品有防脱发效果. 根据最新规定，防脱发产品必须进行防脱发功效测试，并规定了具体的测试方法。

根据规定，参加试验的人数不得少于60人，并随机分为实验组和对照组。与实验组相同。整个测试时间不少于12周，使用的设备包括专业数码相机、成像架、皮肤镜和梳子。

有趣的是，为了评价防脱发效果，该方法中还指定了一种特殊的脱发计数方法，即用“60刷法”梳理受试者的头发，然后将掉在进程被计算在内。此外，该方法还规定，“60次梳理法”是指按照从左前到左后、右前到右后的顺序，匀速梳理60次（左右各30次） .

除了脱发计数外，该方法还基于头发密度评估和图像捕获进行抗脱发功效评估。

祛斑美白产品有两种测试

和防脱发产品一样，标榜祛斑美白的产品也是特殊的化妆品，所以也需要通过人体试验来评估。祛斑美白产品有两种功效测试方法：

一种是紫外线诱发人体皮肤黑化模型祛斑美白功效的测试方法，即测试者局部皮肤通过人工方法变黑，然后应用祛斑美白产品进行功效测试。测试人数不少于30人。至少37天，所需仪器包括日光模拟器、皮肤色度计和皮肤黑色素检测仪；

另一种是人体开放使用的祛斑美白功效测试法，即直接测试产品对测试者原有色素沉着的功效。测试人数不少于30人，整个测试时间至少8周，比第一种方法多。19 天后，所需的仪器包括皮肤色度计、皮肤黑色素检测仪和标准图像捕获设备。

毫无疑问，防脱发产品和祛斑美白产品的这两项规定会增加相关产品的备案难度，但同时会大大促进市场的规范化，避免劣币驱逐的现象。好钱。