10号新规影响数千家化妆品企业，美白产品申请新批文至少需要一年半时间。
1/3日化产品受影响：或告别“美白”
“美白祛斑就像感冒一样，美白重预防，祛斑重治疗，怎么可能是同一机制？”昨日下午，广东省日用化工商会举办的一场座谈会似要爆发，引发热议。一是国家食品药品监督管理总局2013年12月16日发布的[2013]10号《关于调整化妆品注册备案管理的通知》（简称《通知》）。
“《通知》对化妆品企业影响很大，尤其是美白产品企业，”广东省日用化工商会秘书长余雪玲说。 “至少有三分之一的日化产品受到影响，而且由于成本高昂，如果加价，未来美白产品的价格肯定会上涨。”
记者注意到，不少洗面奶、润肤露、护手霜、防晒霜、粉底液、洁面设备都以“美白”为卖点。 “不排除之前美白产品出现过很多问题，但不能像这样沉船。”该公司一位负责人表示。
批评审批成本太高？
“根据新规10号，自2015年6月30日起，所有标有美白概念的产品，均需取得特殊用途化妆品许可证方可生产和销售。看似很长，其实仔细算一算，你会发现还不够。”一位不愿透露姓名的公司负责人又气又担心的说道。
该人士指出，一旦启动申报，产品检验需要105天，“包括80天毒理学和25天人体贴片，然后进入产品产能审查。保守估计，需要58个工作日，然后除了产品申请受理和技术审查，还要125个工作日！”业内人士坦言，“即使在非常顺利的情况下，一款美白新品简单的申报流程也要355个工作日！要扣除什么？国庆、5月1日等节假日，至少比一年可以赢。”
于雪玲说，由于美白产品在整个日化行业中几乎占到三分之一，涉及的产品范围很广，“大公司计划性比较强，过程也比较顺利；中小规模企业惨，至少要提前两年准备。另一方面，日化产品都是快消品，两年后，证书估计就失效了。”
美白产品价格可能上涨
于雪玲坦言，如果没有拿到许可证，公司将不被允许生产和销售美白产品。 “能不能改成提亮、提亮等，我们还在学习中。”
让业内人士担心的是，目前全国有3800家化妆品公司。 “如果每家公司每年申报10款美白产品，那么每年需要申报的产品有近4万件。”该人士还指出。 “国家局这些年来累计批准了1.9万份国内专证批文，现在新规出台，批文量翻了一倍多！我们担心如果每份批文时间会变长审批能力有限！”
除了时间成本，审批成本也高得惊人——“毒理检测11900元，人体贴片1800元，外加产能审核费1500元，往返5000元。而来自北京的产品申报，单件产品的审批费就需要20200元。”上述人士坦言，不排除部分企业将这些增加的成本转嫁给消费者。
观点：国际融合难吗？
“其实我个人觉得美白和祛斑是有区别的。”一位从事美白产品生产多年的业内人士指出，“美白的方式很多，包括物理遮瑕，比如粉饼、BB霜等。通过氧化还原美白；有治愈黑色素的方法，可以通过皮肤长期吸收来改善，达到祛斑效果；还有加速皮肤角质层的更新，提高皮肤亮度，使皮肤看起来要显白，有很多方法可以通过皮肤免疫反应来提高皮肤美白，通过血管表层和深层的颜色表现来美白，等等。因此，美白和祛斑不能笼统地等同起来。”
他还指出，《通知》发布时，他表示之所以提出加强美白管控，是因为国外也严格监控。 “但实际上，国外比如美国FDA和欧盟标准，更多的是从美白产品的原材料，比如对苯二酚等源头管理，而不是像《通知》那样的一抢而空的方法。 “
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